首页 | 论坛 | 资讯 | 房产 | 人才 | 汽车 | 生活宝 | 活动 | 商业合作 | 公益 | 广德网址公众号导航
生活宝手机客户端 | 微信服务号
 
 
 
 
  广德新闻 > 25 > 正文内容
安徽省药监局发布通知 这两款电子血压计不能使用
 
新闻来源:合肥热线   浏览热度:758  

12月12日,安徽省药监局发布信息称, RocheDiagnostics GmbH等3家公司召回相关产品,其中就有2款电子血压计。

据悉,根据罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于WHO更新了参考标准品,使用新的2016版WHO参考标准品(rTF/16)进行校准的产品检测结果,与使用原2009版WHO参考标准品(rTF/9)进行校准的存在偏差,生产商Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)(注册证编号:国械注进20172400980)主动召回,召回级别为一级。

深圳市正康科技有限公司报告,该公司生产的臂式电子血压计经检验,不符合标准规定。其生产商对该产品进行主动召回,涉及产品在中国的销售数量为4990台,召回级别为三级。

深圳邦普医疗设备系统有限公司报告,该公司生产的腕式电子血压计经检验,不符合标准规定。其生产商主动召回有关产品,召回级别为三级,涉及产品在中国的销售数量为57台。

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三个等级,即:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。


微信扫描分享本条新闻
去广论发表我的看法 | 打印 | 关闭
 一周热门资讯
 推荐阅读
版权所有©数字广德 2004 - 2018 本站内容及设计严禁抄袭仿照 所有新闻内容出处均来自合作媒体
皖ICP增值电信信息业务许可证编号: 皖B2-20090043 安徽省互联网协会会员编号:00273 网站备案:皖ICP备05020491
危害信息举报电话:0563-6020163
页面执行时间:101.563毫秒